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                                              印度仿製葯巨頭入華 狼真的來了?

                                              本文由:王半凡 编辑 2019年07月22日 1:01 综艺资讯74265 ℃

                                              【章案凶手终身监禁】

                                              但有投行人士分析稱◇,印度仿製葯進入中國之路未必順利∵♀♂。首先π,其質量問題一直是各國葯監機構考慮的重要問題□♂⊙。例如近幾個月⌒◇,FDA就發佈了多個公告∟π♂,指出太陽製藥、Luptin等印度知名葯企存在生產質量問題♂☆。

                                              印度仿製葯巨頭入華?┊,一系列葯監和集采新政改革也在為進口仿製葯進入中國市場吹着陣陣「東風」π┊。行業「狼來了」﹡♀?還是狼┊⊿,真的來了⊙?

                                              其次☆□∟,印度葯審批通過進入中國之後△,葯企還需逐步開發醫院等銷售渠道▽?。目前◇⊙,印度葯企在中國幾乎沒有大規模銷售能力┊∵,除了藥品成本?,後期維護等的運營成本也非常大▽♀∴,最終價格未必會比國內的仿製葯低▽□。

                                              根據天眼查顯示∟☆,今年5月20日♂△,西普拉已經在上海自貿區市場監管局備案π┊?,並同時設立了辦事處⊿。業內此前一直有傳聞稱♂♂∟,印度仿製葯企業準備參与中國「4+7」的競標∴∴,最近的一次會議⊿,更是大大增加了市場上對於印度葯企要來分一杯羹的擔憂♂??。

                                              新浪聲明:此消息系轉載自新浪合作媒體⊿∴♂,新浪網登載此文出於傳遞更多信息之目的〇□∟,並不意味着贊同其觀點或證實其描述♀□π。文章內容僅供參考∴┊,不構成投資建議﹡□。投資者據此操作▽,風險自擔∟。

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                                              一個月前∴?,國家葯監局、印度中央藥物標準控制局召開了「中印藥品監管交流會」∴。參与會議的∴﹡⌒,不僅有兩國的葯監部門〇♀⊿,更有發改委、商務部、國家醫保局、上海市藥品監督管理局、中國醫藥保健品進出口商會、印度衛生和家庭福利部、印度商務部、印度駐華大使館、印度駐上海總領事館等相關部門□∟,以及來自中國和印度製藥協會和企業的百餘人﹡﹡。

                                              仿製葯巨頭設立合資公司7月16日∴⊙,印度仿製葯巨頭西普拉(Cipla)歐洲分公司CiplaEU宣布〇♀,將與江蘇創諾製藥有限公司成立合資公司﹡〇,作為西普拉在華的分公司□▽,主要業務領域是西普拉最擅長的呼吸領域產品♂。按照協議⌒↑,雙方共同投資3000萬美元♂,其中西普拉歐洲分公司持股80%〇﹡,江蘇創諾製藥持股20%♂▽□。

                                              作為印度第二大仿製葯企∴□,西普拉目前旗下產品包括易瑞沙、格列衛、特羅凱等在內的一批知名抗癌藥△⌒。但截至目前┊☆∴,其在中國市場所經營的產品則非常有限♂↑△,僅有拉米夫定﹡。

                                              無論如何π┊,印度葯企入華∵,都將成為被扔進魚群中的那條「鯰魚」﹡。我國葯企必須從產品立項、原料葯和輔料供應、生產效率、銷售覆蓋能力等多方面綜合考慮應對措施☆♂﹡。印度葯企如果入華﹡♀﹡,帶來的將不僅僅是仿製葯♀,同時還有原料葯的競爭﹡∟。

                                              制度問題一直是印度仿製葯入華的最大障礙:進口仿製葯實施的是臨床審批制?△〇,一款仿製葯的一致性評價需要數年時間〇。

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                                              隨着加速審評審批、取消抗癌藥關稅等一系列對跨國葯企的利好政策出台┊□,此前掣肘跨國葯企的因素∴∴□,正在被逐漸降低?π。中國加入ICH之後♀♀﹡,進口原研葯、進口仿製葯獲批加快更是成為水到渠成的事情∟⌒。2018年底﹡⊙☆,國內臨床試驗默許制實施◇〇▽,進口仿製葯也進入備案制時代∵↑△。

                                              仿製葯大國一直想入華作為有「世界藥房」之稱的仿製葯大國﹡,印度生產了全球20%的仿製葯﹡♀♀,藥品出口到200多個國家♂♂。因為對中國市場巨大潛力的渴望♀♂,印度葯企其實一直在努力嘗試進入中國市場?⊿♀,近年來更是加快了步伐∵△。2018年7月⊿,印度第二大製藥公司安若維他投資1億美元設立安若維他葯業泰州有限公司;2018年12月∵,印度阿拉賓度製藥與羅欣葯業達成合作﹡↑,共同在中國設立合資公司□,聯合投資研發和生產體系以引進呼吸領域產品;2019年2月♂,印度葯企瑞迪博士的硫酸氫氯吡格雷片申請了生物等效性試驗∟┊,為進入中國市場作準備△〇。此外∴π♀,阿拉賓度、瑞迪、太陽製藥等印度大型葯企均陸續在進行中國的藥品申報↑☆。

                                              衝擊還是機遇∟?一旦印度仿製葯企入華∴,將對我國葯企帶來衝擊還是機遇♂?某上市葯企管理人員表示♂⌒,印度葯無疑將倒逼本土仿製葯提升質量和降低價格┊⊙,將成為刺激本土仿製葯產業升級的動力之一〇△♀。

                                              ( 郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。 )

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